Bevacizumab dla swiezo zdiagnozowanego glioblastoma

Pacjenci, którzy otrzymują leki przeciwnowotworowe żyją dłużej niż kontrole, chociaż korzyści kliniczne mogą być niewielkie i różnić się między podobnymi badaniami. Dwie próby bewacizumabu na glioblastoma, badanie radiologiczne Therapy Oncology Group (RTOG) 0825 zgłoszone przez Gilberta i in. (Wydanie 20 lutego) i badanie Avastin in Glioblastoma (AVAglio) zgłoszone przez Chinot i współpracowników w tym samym wydaniu, 2 przedstawiają te punkty, a ich odkrycia stanowią kliniczny przełom. Chociaż oba badania nie wykazały wzrostu ogólnego czasu przeżycia i podobnych działań niepożądanych bevacizumabu, AVAglio, badanie sponsorowane przez firmę farmaceutyczną, wykazało utrzymywanie się wyników w zakresie jakości życia, podczas gdy badanie RTOG 0825, sponsorowane przez National Cancer Institute, wykazało obniżona jakość życia. Chinot i in. twierdzili, że ich zaktualizowane kryteria obrazowania wyjaśnili , częściowo, sprzeczne z biegunowymi w nioskami o jakości życia osiągnięte przez Gilberta i innych, ale nie dostarczyli żadnych danych ilościowych na poparcie ich twierdzeń. W związku z tym mamy do czynienia z sytuacją, w której kosztowny lek o znanych szkodliwościach jest stosowany na podstawie subiektywnych kryteriów jakości życia, w których nie są jasne korzyści kliniczne. Przejście od tego imbroglio do solidnej medycyny opartej na nauce wymaga ujawnienia zidentyfiko- wanych danych i niezależnej oceny tych danych.3-5 Wszystko, co mniej naraża pacjentów na znane szkody dla nieznanych korzyści i lekarzy, na dylemat, czy przepisać lek wątpliwy skuteczność. Ian E. Haines, MB, BS Uniwersytet Monash w Cabrini Health, Melbourne, VIC, Australia Ian. edu George L. Gabor Miklos, Ph.D. Atomowa Onkologia, Newport Beach, NSW, Australia Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Gilbert MR, Dignam JJ, Armstrong TS, i in. Randomizowa na próba bewacizumabu dla nowo zdiagnozowanego glioblastoma. N Engl J Med 2014; 370: 699-708 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Chinot OL, Wick W, Mason W, i in. Bewacizumab i radioterapia – temozolomid dla nowo zdiagnozowanego glioblastoma. N Engl J Med 2014; 370: 709-722 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Drazen JM. Otwórz dane. N Engl J Med 2014; 370: 662-662 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 4. Dobrze HA. Bevacizumab w glejaku – jeszcze wiele do nauczenia. N Engl J Med 2014; 370: 764-765 Full Text Web of Science Medline 5. Ross JS, Krumholz HM. Wprowadzanie w nową erę otwartej nauki poprzez udostępnianie danych: mur musi spaść. JAMA 2013; 309: 1355-1356 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Dr Gilbert i jego koledzy odpowiadają: List od Hainesa i Gabora Miklos podkreśla znaczenie kompleksowych analiz mierników wyników dla oceny korzyści klinicznych w kluczowych badaniach klinicznych. W badaniu RTOG 0825 uw zględniliśmy tę samą miarę jakości życia związaną ze zdrowiem – kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka z modułem raka mózgu (EORTC QLQ-C30 / BN20) – że został użyty w badaniu AVAglio, a także dodatkowa miara obciążenia objawowego i trzy testy funkcji neurokognitywnej. Wykazano, że te środki dostarczają istotnych informacji o wynikach we wcześniejszej fazie 3 badania klinicznego z udziałem pacjentów z guzami mózgu.1 W przeciwieństwie do badania AVAglio, w którym podstawowe analizy jakości życia były oparte na czasie, aby pogorszyć jakość. mierniki życia lub progresję nowotworu, nasze analizy oceniały zmiany podłużne w EORTC QLQ-C30 / BN20 u pacjentów bez progresji choroby. Podobne wyniki we wszystkich ocenach przeprowadzonych w naszym badaniu dostarczyły potwierdzenia, że wyniki odzwierciedlają doświadczenia pacjentów i że różnice między tymi dwiema grupami badawczymi są prawdziwe. Dalsze analizy porównujące wyniki jakości życia w badaniach RTOG 0825 i AVAglio mogą być wartościowe, ale mogą być ograniczone przez szczególne różnice w gromadzeniu danych między dwoma badaniami. Mark R. Gilbert, MD Erik P. Sulman, MD, Ph.D. University of Texas, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX org Minesh P. Mehta, MD University of Maryland, Baltimore, MD Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów. Odniesienie1. Armstrong TS, Wefel JS, Wang M i in. Analiza kliniczna korzyści netto z grupy Onkologii Radioterapii 0525: badanie III fazy porównujące konwencjonalny adiuwantowy temozolomid z zależnym od dawki temozolomidem u pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym glejakiem. J Clin Oncol 2013; 31: 4076-4084 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź dr Odpowiedź Chinota i współpracowników: Chociaż żadne inne leki oceniane od 2005 r. Do stosowania u pacjentów z glejakiem nie wykazały aktywności, bewacizumab w porównaniu [więcej w: Lekarze Warszawa, stomatologia implanty, gabinet psychologiczny ]

[więcej w: gineintima test, przychodnia paprocany, neopersen opinie ]