Chemioterapia adjuwantowa w przypadku raka żołądka z S-1, doustna fluoropirymidyna ad 6

Trzyletnia ogólna przeżywalność wynosiła 80,1% w grupie S-1 (95% CI, 76,1 do 84,0) i 70,1% w grupie wyłącznie operowanej (95% CI, 65,5 do 74,6) (Figura 1A). Współczynnik ryzyka nawrotu w grupie S-1 w porównaniu z grupą operacyjną wynosił 0,62 (95% CI, 0,50 do 0,77, P <0,001). Wskaźnik przeżycia bez nawrotów po 3 latach wynosił 72,2% w grupie S-1 (95% CI, 67,9 do 76,4) i 59,6% w grupie wyłącznie operowanej (95% CI, 54,9 do 64,3) (ryc. 1B) . Wśród kwalifikujących się pacjentów stosunek ryzyka zgonu w grupie S-1 w porównaniu z grupą operacyjną wynosił 0,66 (95% CI, 0,51 do 0,86, P = 0,002). Wyniki dla wszystkich losowo przydzielonych pacjentów były podobne. Miejsce pierwszego nawrotu
Tabela 3. Tabela 3. Miejsce pierwszego nawrotu, według grupy leczenia. Pospolitymi miejscami pierwszego nawrotu były otrzewna, miejsca krwiotwórcze i węzły chłonne (Tabela 3). Miejscowy nawrót wystąpił u 7 pacjentów w grupie S-1 (1,3%) iu 15 pacjentów w grupie operacyjnej (2,8%). Pooperacyjne leczenie S-1 zmniejszyło częstość nawrotów otrzewnej i węzłów chłonnych. W grupie operacyjnej tylko 84 pacjentów (15,8%) miało nawrót otrzewnej, a 46 pacjentów (8,7%) miało nawrót węzłów chłonnych. W grupie S-1 59 pacjentów (11,2%) miało nawrót otrzewnej, a 27 (5,1%) miało nawrót węzłów chłonnych.
Analiza podgrup
Rycina 2. Rycina 2. Wskaźniki zagrożenia dla śmierci i wartości P dla interakcji grupy terapeutycznej i wyjściowa charakterystyka wśród kwalifikujących się pacjentów. W grupie wyłącznie operowanej nowotwory u trzech pacjentów nie mogły być sklasyfikowane jako zróżnicowane lub niezróżnicowane; jeden z tych pacjentów wciąż żyje.
Przeanalizowano całkowity czas przeżycia pacjentów spełniających kryteria według płci, wieku, stopnia zaawansowania raka (klasyfikacja japońska i klasyfikacja przerzutów nowotworowych do węzłów chłonnych [TNM]), stadium nowotworu, stopień węzłowy (klasyfikacja japońska18 i klasyfikacja TNM) oraz typ histologiczny (ryc. 2). ). Łącznie 25 niekwalifikujących się pacjentów (14 w grupie S-1 i 11 w grupie wyłącznie operowanej), w tym ci z chorobą stopnia IV, zostali wykluczeni. Nie stwierdzono istotnej interakcji między grupą leczoną a którąkolwiek z badanych zmiennych.
Dyskusja
Kilka badań na dużą skalę (tych z> 500 pacjentami) porównało pooperacyjne leczenie adiuwantowe z samą operacją u pacjentów z rakiem żołądka. Takie duże próby zostały przeprowadzone przez Nakajima et al. (badanie JCOG [Japan Clinical Oncology Group 8801], 20 Macdonald i in. (badanie INT-0116), 7 i Cunningham et al. (badanie MAGIC) .8 W badaniu JCOG 8801 w Japonii nie udało się wykazać korzyści terapeutycznych z chemioterapii adiuwantowej. Autorzy sugerują, że operacja prawdopodobnie spowodowała wyleczenie tylko u pacjentów z guzami T1, którzy stanowili prawie jedną trzecią wszystkich pacjentów w badaniu, prawdopodobnie maskując różnice w całkowitym przeżyciu. Badanie INT-0116 przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wykazało, że adiuwantowa chemioradioterapia przedłuża całkowite przeżycie i przeżycie bez nawrotów. Większość pacjentów w badaniu INT-0116 przeszła operację D0 lub D1, a tylko 10% poddano operacji D2. Charakterystyka pacjentów w badaniu INT-0116 różniła się od tych w badaniu JCOG 8801 i tych z naszego badania
[patrz też: emilia raszyńska, spłycenie lordozy lędźwiowej, przychodnia drzymały pruszków ]