Chemioterapia adjuwantowa w przypadku raka żołądka z S-1, doustna fluoropirymidyna ad 7

Analiza korzyści w zależności od typu rozwarstwienia węzłów chłonnych nie wykazała wpływu adiuwantowej chemioradioterapii u pacjentów poddanych operacji D2. W badaniu MAGIC, przeprowadzonym głównie w Wielkiej Brytanii, okołooperacyjna i pooperacyjna chemioterapia epirubicyną, cisplatyną i podawanym w infuzji fluorouracylem znacząco wydłużyła przeżycie całkowite i przeżycie bez nawrotów. W tym badaniu operacja D2 nie była przeprowadzana jako standardowa procedura. Oprócz badania JCOG 8801, JCOG 9206-1,23 JCOG 9206-2,24 i National Surgical Adjuvant Study Group for Gastric Cancer (N-SAS-GC) 25 badań ocenili pooperacyjną chemioterapię adiuwantową po operacji D2 w Japonii. W tych badaniach uczestniczyło tylko około 200 pacjentów. Chociaż wyniki badania N-SAS-GC wykazały, że chemioterapia adiuwantowa z użyciem uracyl-tegafur (doustny prolek fluoropirymidynowy) była skuteczna, konieczne były badania potwierdzające. Ze względu na dużą częstość występowania raka żołądka w Japonii, szczególnie ważny jest skuteczny schemat chemioterapii adiuwantowej. Nasza decyzja o przeprowadzeniu tej fazy 3 badania S-1 u pacjentów poddanych radykalnej resekcji była oparta na wynikach wcześniejszych badań klinicznych pokazujących, że sam S-1 jest skuteczny w leczeniu zaawansowanego raka żołądka i dlatego może być przydatny jako chemioterapia adiuwantowa. .
W naszym badaniu uczestniczyło ponad 100 centrów w całej Japonii. Aby zapewnić jednolity poziom jakości chirurgicznej, ośrodki uczestniczące zostały wybrane spośród szpitali wykonujących co najmniej 100 operacji rocznie na raka żołądka. Wszyscy nasi pacjenci, z wyjątkiem jednego, który otrzymał operację D1 i dlatego nie kwalifikowali się, przeszli operację, która była co najmniej D2. Wskaźnik miejscowego nawrotu w grupie tylko operowanej wynosił 2,8% (15 z 530 pacjentów), co wskazuje, że sama operacja była zadowalająca pod względem lokalnej kontroli. Ogółem 29% pacjentów poddano splenektomii, a 4% poddano pankreatektomii.
Po medianie obserwacji trwającej 2,9 roku, wskaźnik przeżycia całkowitego był wyższy w grupie S-1 niż w grupie operacyjnej. Wynik ten jest zgodny z wynikami wcześniejszych badań przeprowadzonych w Japonii. 3,25 Nasze wyniki są również zgodne z wynikami metaanalizy pokazującej, że współczynnik ryzyka zgonu wśród pacjentów, którzy otrzymali S-1, w porównaniu z tymi, którzy nie, wahała się od 0,70 do 0,82.1-6 Ponadto, skuteczność pooperacyjnej chemioterapii adiuwantowej z S-1 w przypadku raka żołądka jest zgodna z wysokim odsetkiem odpowiedzi u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka.14,15 Zdarzenia niepożądane w stopniu 3 lub stopień 4 wystąpił u mniej niż 5% pacjentów w grupie S-1, z wyjątkiem anoreksji (która wystąpiła u 6% pacjentów), a zgodność z leczeniem S-1 była dobra. Dlatego uważamy, że S-1 jest przydatna jako chemioterapia adiuwantowa po operacji leczniczej u pacjentów z rakiem żołądka.
Nasze wyniki uzyskano po medianie obserwacji trwającej 2,9 roku po randomizacji (mediana czasu obserwacji po zabiegu, 3,0 lat). Wskaźnik przeżycia po 3 latach od operacji wynosił 80,5% w grupie S-1 i 70,1% w grupie operacyjnej. Wyniki te były podobne do uzyskanych, gdy przeżywalność mierzono od daty randomizacji, przy czym współczynnik ryzyka zgonu w grupie S-1 w porównaniu z grupą operacyjną wynosił 0,68 (P = 0,002) Wyniki mogą się nieznacznie zmienić w pięcioletniej obserwacji. Jednak liczba zdarzeń w grupie tylko operacyjnej osiągnęła już prawie 80% wartości początkowo przewidzianej na 5 lat. Podczas pierwszej analizy okresowej oszacowane prawdopodobieństwo, że całkowity czas przeżycia w grupie S-1 byłby znacznie lepszy niż w grupie operacyjnej w ostatecznej analizie, oszacowano na 99,3% .26
Chociaż czasami sugerowano, że mogą występować różnice w pewnych aspektach raka żołądka w Japonii i na Zachodzie, nie stwierdzono znaczących różnic między Japonią a Zjednoczonym Królestwem pod względem możliwych wpływów genetycznych lub między Japonią a krajami europejskimi w rozmieszczenie ważnych czynników prognostycznych.27-29 Co więcej, włoscy badacze donieśli, że rozwarstwienie D2 zachowujące trzustkę w ośrodkach z doświadczeniem w tej procedurze może zapewnić korzyść przeżycia30. Jeśli przeprowadzono odpowiednie rozcięcie D2, uważamy, że wyniki leczenia w krajach zachodnich kraje byłyby podobne do tych w Japonii. Potwierdzamy, że wyniki naszego badania mogą nie być ważne w krajach, w których operacja D2 nie jest uważana za standardową operację.
[podobne: przychodnia paprocany, provita bolesławiec, renovastin szampon cena ]