Chemoimmunoterapia przewleklej bialaczki limfatycznej

width=840Goede i in. (Wydanie z 20 marca) raport poprawił wyniki u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) i współistniejącymi stanami, którzy otrzymali obinutuzumab w połączeniu z chlorambucilem. Wniosek ten jest błędny z powodu przedawkowania chlorambucilu. W Niemczech chlorambucil ma licencję na leczenie CLL, począwszy od 0,4 mg na kilogram masy ciała co drugi tydzień, ze stopniowym zwiększaniem przyrostów o 0,1 mg na kilogram, aż do wystąpienia reakcji klinicznej lub toksyczności. W badaniu zastosowano jednak stałą dawkę 0,5 mg na kilogram co drugi tydzień bez eskalacji. Zwiększenie dawki chlorambucilu opiera się na wcześniejszych danych Knospe i wsp., 2 którzy opisali odsetek remisji na poziomie 61% wśród nieleczonych pacjentów z CLL; ta stopa jest wyższa niż stopa 31,4% zgłoszona przez Goede et al. Knospe i jego współpracownicy zgłosili medianę maksymalnej dawki wynoszącej 0,90 mg na kilogram (zakres od 0,40 do 1,83). Jak dotąd żaden inny schemat dawkowania chlorambucilu nie okazał się lepszy. Goede i jego współpracownicy powołują się na badanie porównujące chlorambucil z fludarabiną3. W tym badaniu u większości pacjentów planowana eskalacja dawki chlorambucilu, począwszy od 0,4 mg na kilogram, nie była wykonywana; zatem mediana dawki wynosiła tylko 0,5 mg na kilogram co drugi tydzień. Podobny czas przeżycia bez progresji u pacjentów z grupy chlorambucylu i fludarabiny w tym badaniu nie może uzasadniać obniżenia ustalonego i zatwierdzonego schematu dawkowania. Uważamy, że leczenie pacjentów z grup kontrolnych poniżej standardu terapeutycznego zagraża ważności wyników badań, a ponadto narusza zasady zawarte w Deklaracji Helsińskiej, że nowa interwencja musi być przetestowana pod kątem najlepiej sprawdzonej interwencji . 4 Jürgen Spehn, MD Klinikum Links der Weser, Bremen, Niemcy juergen. -bremen-ldw.de Bernd Mühlbauer, MD Instytut Farmakologii Klinicznej, Brema, Niemcy Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 4 Referencje1. Goede V, Fischer K, Busch R i in. Obinutuzumab plus chlorambucil u pacjentów z CLL i współistniejącymi schorzeniami. N Engl J Med 2014; 370: 1101-1110 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Knospe WH, Loeb V Jr, Huguley CM Jr. Dwutygodnikowe leczenie chlorambucylem przewlekłej białaczki limfatycznej. Cancer 1974; 33: 555-562 Crossref Web of Science Medline 3. Eichhorst BF, Busch R, Stilgenbauer S, i in. Leczenie pierwszego rzutu za pomocą fludarabiny w porównaniu z chlorambucilem nie przynosi dużych korzyści osobom w podeszłym wieku z zaawansowaną przewlekłą białaczką limfatyczną. Blood 2009; 114: 3382-3391 Crossref Web of Science Medline 4. Deklaracja Helsińska Światowego Stowarzyszenia Medycznego: zasady etyczne w badaniach medycznych z udziałem ludzi. 59. Walne zgromadzenie WMA, Seul. 2008 (www.wma.net/en/30publications/ 10policies/b3/17c.pdf). Odpowiedź Autorzy odpowiadają: W odpowiedzi na Spehn i Mühlbauera: nalegamy na ostrożność przy porównywaniu wyników badań historycznych z wynikami najnowszych badań, takich jak nasze. Knospe i in. zgłosili możliwość zwiększania dawki chlorambucilu u stosunkowo niewielkiej liczby pacjentów, którzy przeciętnie byli 10 do 15 lat młodsi niż pacjenci z naszego badania. Taki schemat dawkowania jest trudniejszy do wdrożenia w populacji pacjentów w podeszłym wieku.1 Co ważniejsze, metoda oceny odpowiedzi na leczenie różniła się znacząco między próbami. Wytyczne oceny reakcji, 2 potwierdzające technologie obrazowania i niezależne panele kontrolne nie były dostępne we wcześniejszych epokach; zgłoszonych współczynników odpowiedzi nie można zatem wiarygodnie porównać. Nie wierzymy, że nasze wyniki były błędne w harmonogramie leczenia chlorambucilem, ani nie uważamy, że pacjenci w naszym badaniu byli nieetycznie nielecze ni chlorambucilem. W innych badaniach podawanie podobnych lub nawet wyższych dawek skumulowanych dawek chlorambucylu dawało wskaźniki odpowiedzi i czasy przeżycia wolne od progresji, które były porównywalne z tymi obserwowanymi w naszym badaniu.3-5 Ponadto nasze badanie zostało poddane dokładnej ocenie przez komisje etyczne i służby zdrowia. władze. Valentin Goede, MD Kirsten Fischer, MD Michael Hallek, MD Centrum zintegrowanej onkologii Kolonia-Bonn, Kolonia, Niemcy valentin. -koeln.de Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów. 5 Referencje1. Eichhorst BF, Busch R, Stilgenbauer S, i in. Leczenie pierwszego rzutu za pomocą fludarabiny w porównaniu z chlorambucilem nie przynosi dużych korzyści osobom w podeszłym wieku z zaawansowaną przewlekłą białaczką limfatyczną Blood 2009; 114: 3382-3391 Crossref Web of Science Medline 2. Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, i in. Wytyczne dotyczące diagnostyki i lec [patrz też: pomoc psychologiczna, lekarz dermatolog Warszawa, leczenie kanałowe ]
[więcej w: albusdent, halluxmed, renovastin szampon cena ]