Zoledronic Acid and Clinical Fractures and Mortality po złamaniu stawu biodrowego ad 7

Potrzebne były dane, aby wykazać, że dostępne terapie osteoporozy są skuteczne u takich pacjentów. Ponieważ pacjenci w naszym badaniu byli starsi i mieli więcej współistniejących chorób oraz wyższe ryzyko upadków niż pacjenci w wielu badaniach klinicznych dotyczących leczenia osteoporozy, nasze wyniki zawierają pomocne informacje dla klinicystów i pacjentów, którzy mieli złamanie biodra. Wykazano, że słabe przywieranie do doustnej terapii bisfosfonianami wpływa na skuteczność tego leczenia w celu zmniejszenia złamania i zwiększenia kosztów leczenia24-25; takie odkrycia były szczególnie widoczne u słabych starszych osób. 26 Stosowany raz do roku schemat dożylny, który stosowaliśmy, oferuje inną opcję dla dotkniętych pacjentów.
Niedobór witaminy D jest często obserwowany u starszych pacjentów i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hipokalcemii, gdy bisfosfoniany są podawane przed osiągnięciem prawidłowego poziomu witaminy D27. W ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia badania (po losowym przydzieleniu jednego pacjenta ), dawkę nasycającą witaminy D podawano każdemu pacjentowi z niedoborem witaminy D 2 tygodnie przed podaniem badanego leku. Ponieważ bardzo wysokie wskaźniki niedoboru witaminy D obserwowano u pierwszych 385 pacjentów poddanych randomizacji, kolejna zmiana protokołu przewidywała podanie dawki nasycającej witaminy D u wszystkich pacjentów, niezależnie od poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy. To podejście może wyjaśniać niski odsetek hipokalcemii (trzech pacjentów) w naszym badaniu.
Chociaż niektórzy obserwatorzy zakwestionowali stosowność badania kontrolowanego placebo z udziałem pacjentów z wysokim ryzykiem złamania, pacjenci, którzy zostali włączeni do naszego badania, nie mogli tolerować lub nie przyjmowali doustnego bisfosfonianu. Ponadto badanie pozwoliło na jednoczesne stosowanie kilku zatwierdzonych metod leczenia osteoporozy. Ponadto dostępnych jest niewiele danych wskazujących leczenie słabych starszych pacjentów z osteoporozą; poprzednie badanie z rizedronianem nie przyniosło efektu w zmniejszeniu złamania biodra u pacjentów w wieku powyżej 80 lat.28 Wreszcie, wiele badań pokazuje, że pacjenci ze złamaniami osteoporotycznymi często nie są poddawani terapii w celu zapobiegania kolejnym złamaniom.29,30 Dlatego wierzyliśmy, że kliniczna równowaga istniały i że pozytywny wynik prawdopodobnie poprawiłby opiekę zapewnianą pacjentom po złamaniu biodra.
Zwiększone wskaźniki zgonów po złamaniu biodra są dobrze opisane. Istotnie, śmiertelność w naszym badaniu była około trzy razy wyższa niż w niedawno zakończonym badaniu dotyczącym kwasu zoledronowego u kobiet po menopauzie.15 Obserwowaliśmy względną redukcję ryzyka zgonu w grupie zoledronowej o 28%. Obniżenie ryzyka zgonu obserwowane w grupie zoledronowego kwasu mogło być częściowo związane ze zmniejszeniem liczby nowych złamań po początkowym złamaniu biodra. Konieczne są jednak dalsze badania, aby lepiej zrozumieć przyczynę zmniejszenia ryzyka śmierci, która prawdopodobnie jest wieloczynnikowa.
Profil bezpieczeństwa kwasu zoledronowego wskazywał na kilka niepokojących kwestii. Wystąpiły przejściowe objawy po infuzji, jak wcześniej zgłoszono u pacjentów otrzymujących dożylnie bisfosfoniany, 15 które mogły być osłabione przez rutynowe podawanie acetaminofenu Nie stwierdziliśmy zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych dotyczących nerek, pomimo wysokiego wyjściowego odsetka łagodnej do umiarkowanej przewlekłej choroby nerek. Chociaż nieoczekiwanie zaobserwowano zwiększone ryzyko migotania przedsionków w jednym badaniu z udziałem kwasu zoledronowego z udziałem kobiet po menopauzie, 15 nie stwierdziliśmy zwiększonej częstości występowania migotania przedsionków. Jedną z obaw związanych z leczeniem bisfosfonianami u pacjentów ze złamaniami obwodowymi był możliwy niekorzystny wpływ na gojenie złamań. Nie zaobserwowaliśmy znaczącej różnicy w opóźnionym związku złamanej kości między dwiema badanymi grupami.
Nasze badanie miało kilka ograniczeń. Badani pacjenci byli średnio nieco młodsi i zdrowsi niż pacjenci ze złamaniem bliższego końca kości udowej w populacji ogólnej, co sugerują dane dotyczące rocznej śmiertelności. Jednak pacjenci w naszym badaniu byli w różnym wieku (do 98 lat), a niektórzy mieli zaburzenia poznawcze. Ponieważ nie ocenialiśmy radiogramów kręgosłupa, chyba że rozwinęły się objawy możliwego złamania kręgu, prawdopodobnie nie doceniliśmy częstości występowania nowych złamań kręgów.
Podsumowując, nasze odkrycia wskazują, że leczenie kwasem zoledronowym po złamaniu bliższego końca kości udowej wiąże się ze zmniejszonym odsetkiem nowych złamań klinicznych i zgonem z różnych przyczyn.
[więcej w: urolog ciechanów, dyzury aptek malbork, dyżury aptek malbork ]