Zoledronic Acid and Clinical Fractures and Mortality po złamaniu stawu biodrowego

Śmiertelność wzrasta po złamaniu biodra i potrzebne są strategie, które poprawiają wyniki. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, 1065 pacjentów przydzielono do otrzymywania dożylnego dożylnego kwasu zoledronowego (w dawce 5 mg), a 1062 pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej placebo. Wlewy podawano najpierw w ciągu 90 dni po chirurgicznej naprawie złamania biodra. Wszyscy pacjenci (średni wiek, 74,5 roku) otrzymywali suplementację witaminą D i wapniem. Mediana okresu obserwacji wynosiła 1,9 roku. Pierwszorzędowym punktem końcowym było nowe kliniczne złamanie.
Wyniki
Częstość występowania jakiegokolwiek nowego złamania klinicznego wynosiła 8,6% w grupie leczonej kwasem zoledronowym i 13,9% w grupie placebo, 35% zmniejszenie ryzyka przy zastosowaniu kwasu zoledronowego (P = 0,001); odpowiednie wskaźniki nowego klinicznego złamania kręgosłupa wynosiły 1,7% i 3,8% (p = 0,02), a odpowiednie wskaźniki nowych złamań pozakręgowych wynosiły 7,6% i 10,7% (p = 0,03). W analizie bezpieczeństwa 101 z 1054 pacjentów z grupy kwasu zoledronowego (9,6%) i 141 z 1057 pacjentów z grupy placebo (13,3%) zmarło, zmniejszenie o 28% liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny w grupie zoledronowej (P = 0,01). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy były gorączka, bóle mięśni oraz ból kości i mięśniowo-szkieletowy. Nie odnotowano przypadków martwicy kości szczęki i nie odnotowano niekorzystnego wpływu na gojenie złamań. Częstość zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek i sercowo-naczyniowych, w tym migotanie przedsionków i udar, była podobna w obu grupach.
Wnioski
Coroczna infuzja kwasu zoledronowego w ciągu 90 dni po naprawie złamania biodra o niskiej traumie wiązała się ze zmniejszeniem częstości nowych złamań klinicznych i poprawy przeżycia. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00046254.)
Wprowadzenie
Złamania biodra wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością, obniżeniem funkcjonalności i śmiercią u osób starszych, a także zwiększonym wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej.1,2 Śmiertelność wzrasta w roku po złamaniu biodra, a zgłaszane wskaźniki wynoszą od 15 do 25%. oszacowano 9 przypadków zgonów na 100 pacjentów wśród kobiet w wieku 70 lat lub starszych.2-10
Jednym ze źródeł nadmiernej zachorowalności i kosztów ponoszonych przez pacjentów ze złamaniami biodra są nowe złamania osteoporotyczne. Takie złamania występują w tempie 10,4 na 100 pacjentów rocznie, co stanowi 2,5-krotnie więcej niż u osób w podeszłym wieku bez wcześniejszego złamania biodra. Jednak dane sugerują, że niewielu pacjentów ze złamaniem biodra otrzymuje leczenie farmakologiczne z powodu osteoporozy. .11-13
Kwas zoledronowy jest silnym bisfosfonianem, który można podawać dożylnie raz w roku. Lek jest związany ze znacznym zmniejszeniem ryzyka złamań kręgów, bioder i bezkręgowców u kobiet z osteoporozą po menopauzie.14,15 Prezentujemy wyniki randomizowanego badania, które testowało skuteczność i bezpieczeństwo kwasu zoledronowego (w dawce 5 mg) podawanych dożylnie raz w roku w celu zapobiegania nowym klinicznym złamaniom u kobiet i mężczyzn, którzy przeszli niedawno operacyjną naprawę złamania biodra.
Metody
Projekt badania
Wyniki zdrowotne i zmniejszenie częstości występowania w przypadku Zoledronic Acid Once Yearly (HORIZON), nawracające złamanie, było międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem pacjentów z niedawnym złamaniem szyjki kości udowej. 16 Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kwas zoledronowy przez wlew dożylny lub wlew placebo przez 15 minut
[więcej w: gineintima test, nutricardin, albusdent ]